熱烈祝賀蘇州旺山旺水1類新藥獲批上市！
發(fā)布時(shí)間：
2025-07-16
2025年7月10日，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)發(fā)布的批件信息顯示，蘇州旺山旺水1類新藥“鹽酸司美那非片（商品名：昂偉達(dá)）”的上市申請(qǐng)已獲得藥品注冊(cè)證書(shū)。
昂偉達(dá)®是一款具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的高活性、高選擇性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，臨床療效顯著，安全性高，適用人群廣泛，使用場(chǎng)景多元，具備成為同類最佳藥物的潛力，為勃起功能障礙（ED）患者提供了更好的選擇。
無(wú)錫貝塔作為鹽酸司美那非片臨床前放射性標(biāo)記合成任務(wù)的承擔(dān)者，對(duì)此表示熱烈祝賀！
無(wú)錫貝塔于2020年5月承接該創(chuàng)新藥的C14標(biāo)記合成任務(wù)，并于同年7月高效完成交付，為后續(xù)臨床放射性物質(zhì)平衡與生物轉(zhuǎn)化研究奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，共同推動(dòng)了該產(chǎn)品的獲批上市。
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